SIMETICONE IBI*OS GTT FL 30ML

DENOMINAZIONE
SIMETICONE IBI BAMBINI GOCCE ORALI, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per i disturbi funzionali intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Simeticone.
ECCIPIENTI
Metilcellulosa, gomma xantano, saccarina sodica, aroma ribes, sodio benzoato, acido sorbico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia del lattante e del bambino.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
POSOLOGIA
Popolazione pediatrica: 15 gocce (= 0,6 ml), 2-4 volte al di' preferibilmente dopo i pasti o altrimenti secondo prescrizione medica. Modo disomministrazione: agitare bene prima dell'uso. Le gocce vanno disperse in poca acqua.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento(7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico. In casodi persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, il paziente deve consultare il medico. Non utilizzare in caso disospetta perforazione intestinale o ileo.
INTERAZIONI
L'assunzione contemporanea di simeticone e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non e' raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia.
EFFETTI INDESIDERATI
Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l'esperienza post-marketing sono elencati di seguito secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza: molto comune (>= 1/10); comune(>= 1/100 fino a < 1/10); non comune (>= 1/1.000 fino a < 1/100); raro (>= 1/10.000 fino a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000). Patologie gastrointestinali. Molto raro: vomito, diarrea, dolore addominale, ileo, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: angioedema, rash. Patologie del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'. La segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati sull'uso del prodotto nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una realenecessita' e dopo la valutazione del rischio/beneficio. Non e' noto seil simeticone venga escreto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non e' stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere la terapia a base di simeticone deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.