Descrizione
Dispositivo Medico conforme alla direttiva CEE 93/42.
Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo le EN 550:1994, ISO11135:1994 e ISO 109937:1995 per i residui EtO.
Medicazione altamente conformabile in film trasparente e traspirante con strato dicontatto in silicone morbido a microaderenza selettiva.
Mepitel Film è adatto per la gestione di un’ampia gamma di feritesuperficiali:
- ulcere da pressione di primo e secondo stadio;
- ustioni superficiali;
- ferite traumatiche e lesioni cutanee superficiali;
- protezione di ferite chirurgiche.
Può inoltre essere usata come:
- medicazione secondaria di fissaggio;
- in combinazione con gel e creme;
- sotto cerotti e dispositivi di fissaggio per creare una Landing Zone, in modo che ilprodotto funzioni come un protettivo della cute, anche fragile.

Mepitel Film fornisce protezione flessibile e trasparente per la ferita e per la cuteintatta. Agisce da barriera contro la penetrazione di fluidi e contro le contaminazioniesterne e batteriche, conformandosi alla superficie irregolare della cute.
Mantiene l’ambiente umido ideale per la guarigione della ferita; lapermeabilità della medicazione permette all’umidità in eccesso difuoriuscire. Grazie alla tecnologia Safetac si conforma perfettamente alla zona damedicare senza bisogno di esercitare ulteriore pressione per fissare. Lo strato dicontatto Safetac garantisce inoltre una rimozione atraumatica. La medicazione non lasciaresidui e non incrementa la propria forza di adesione nel tempo.
Privo di lattice.

Safetac® è una tecnologia proprietaria in silicone morbido esclusiva diMölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma allalesione:
- non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti dellalesione;
- si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un’area di contattomaggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione,prevenendo lo skin stripping;
- sigilla i margini della lesione, evitando che l’essudato si diffonda sulla cuteperilesionale, minimizzando i rischi di macerazione;
- non lascia residui ne sul letto della lesione, ne sulla cute perilesionale.

Caratteristiche tecniche:

Spessore del film inpoliuretano	20 mcm
Grammatura del film dipoliuretano	20 g/m2
Spessore del film di polietilene di protezione	100mcm
Grammatura del film di polietilene di protezione

² Strato dicontattoprivo di poliacrilati
Ha superato con successo i test di biocompatibilità:
- Non citotossico (norma applicata EN 10993 - 5: 2009)
- Non sensibilizzante (norma applicata EN 10993 – 10: 2010)
- Non irritante (norma applicata EN 10993 – 10: 2010)
- Non tossico (norma applicata EN 10993 - 5: 2009)

Componenti
1) Cornice di supporto in carta siliconata.
2) Film di poliuretano trasparente e traspirante.
3) Strato di contatto con la ferita in silicone morbido (Tecnologia Safetac®).
4) Pellicola di protezione in film di polietilene.

Modalità d'uso
Detergere la lesione e la cute perilesionale. Lasciare asciugare la cute perilesionale.Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione (con il logo Safetac®stampato). La rimozione corretta della pellicola consente un’applicazione sterile.Posizionare e appianare bene la medicazione sulla zona da trattare in modo da assicurareuna buona tenuta. Mepitel Film può essere riposizionata fino a che la cornice dicarta è in posizione. Rimuovere la cornice di carta bianca. Non tendere lamedicazione durante l’applicazione. Per ottenere un fissaggio sicuro, Mepitel Filmdovrebbe coprire la cute perilesionale asciutta per almeno 1-2 cm per le misurepiù piccole (fino alla misura 10,5x12 cm) e per almeno 5 cm per le misurepiù grandi. Mepitel Film può essere rimossa e riposizionata senza causareskin stripping e dolore.

Avvertenze
Mepitel Film non deve essere utilizzata come fissaggio primario di cateteriintravascolari, port, cannule o altri dispositivi vitali.
Non è una medicazione di contatto e non permette il passaggio dell’essudatoverticalmente dalla lesione alla medicazione secondaria.
Se vengono utilizzate più medicazioni sovrapposte, la permeabilitàpuò diminuire, non permettendo una corretta evaporazione dell’umiditàin eccesso.
In caso di ferite infette è consigliato l’utilizzo sotto controllomedico.
In caso di segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario.
Se il prodotto viene riutilizzato le sue prestazioni potrebbe essere deteriorarsi epotrebbero verificarsi delle contaminazioni crociate.
Prodotto sterile: non utilizzare in caso di confezione non integra.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da condizioni estreme di umidità,polvere, agenti inquinanti, ecc.
Il termine minimo di conservazione si riferisce al prodotto correttamente conservato inconfezione integra.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato

Cod. int. ditta	Dimensioni	N° pezzi
296170	cm 6x7	10
296500	cm10,5x12	10
296700	cm 10,5x25	10
296900	cm 15,5x20	10